克夫尼醫(yī)用超聲耦合貼片相關(guān)知識(shí)點(diǎn)

【名稱】醫(yī)用超聲耦合貼片

【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】豫鄭械備20180072號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫鄭械備20180072號(hào)

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】豫鄭食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150018號(hào)

【型號(hào)規(guī)格】KFN-CST12/80mm×80mm

【使用方法】1、本產(chǎn)品為超聲導(dǎo)入治療儀理療設(shè)備的專用產(chǎn)品，不得它用。

2、使用本品前，先清潔要粘貼的部位。

3、撕開(kāi)包裝袋，將本品與超聲導(dǎo)入治療儀的導(dǎo)線連接好，揭開(kāi)粘貼片，將粘膠片直接粘貼于所需部位。粘貼耦合貼片時(shí)應(yīng)輕輕按壓，要確保耦合貼片中心的凝膠緊貼切皮膚。

4、打開(kāi)機(jī)器開(kāi)關(guān)，按治療儀的說(shuō)明書(shū)操作機(jī)器。使用完后先關(guān)掉開(kāi)關(guān)，再取下粘膠片。

5、本產(chǎn)品為一次性用品，嚴(yán)禁重復(fù)使用。

【預(yù)期用途】用于超聲檢測(cè)、診斷與治療操作中充填于皮膚或粘膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，作為透射聲波的禍合介質(zhì)?！窘砂Y】皮膚破壞者禁用；對(duì)本品過(guò)敏者慎用。

【結(jié)構(gòu)和性能】結(jié)構(gòu)：醫(yī)用超聲耦合貼片由固態(tài)凝膠片和包裝盒組成；固態(tài)凝膠片主要由純化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保濕劑、防腐劑組成。不具備消毒功能。性能：1、超聲耦合貼片外觀平整光潔，修邊整齊，凝膠部分顏色均勻。2、超聲耦合貼片聲速（35℃）應(yīng)在1520～1620m/s之間。3、超聲耦合貼片聲特性阻抗（35℃）應(yīng)在1.5×106～1.7×106Pa●s/m之間。4、超聲耦合貼片聲衰減（35℃）≤0.1dB/(cm●MHz)。5、超聲耦合貼片黏度(25°C)≥15Pa●s。6、PH值在5.5～8之間?！咀⒁馐马?xiàng)、警示及提示性說(shuō)明】1、貼片使用時(shí)應(yīng)與皮膚緊密、均勻接觸；2、治療中貼片應(yīng)避免接觸傷口及瘀痕；3、治療中貼片不可置于心臟前后；4、使用前或使用中如有問(wèn)題，可向?qū)I(yè)醫(yī)生咨詢?！经h(huán)境保護(hù)】所有可丟棄部件必須根據(jù)醫(yī)院的廢物處理制度，在家使用時(shí)必須遵守當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)的法規(guī)并以環(huán)保安全方式處理?！緝?chǔ)存】應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，陰涼、清潔、無(wú)有害氣體的庫(kù)房?jī)?nèi)?！旧a(chǎn)日期】見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽【失效日期】見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽【有效期】3年【備案人、生產(chǎn)企業(yè)】鄭州克夫尼生物科技有限公司【售后服務(wù)單位】鄭州克夫尼生物科技有限公司【住所】鄭州市高新區(qū)冬青街10號(hào)3號(hào)樓4層南4號(hào)【生產(chǎn)地址】鄭州市高新區(qū)冬青街10號(hào)3號(hào)樓4層南4號(hào)、北4號(hào)